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부산보건환경연구원, 12~16일 '다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육'
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부산시 보건환경연구원은 12일부터 16일까지 동남권 지역인 경남․울산지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로, 특정 대기 유해물질인 다환방향족탄화수소류(PA...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
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[사진 제공=부산시] 부산시 보건환경연구원은 12~16일까지 동남권 지역인 경남·울산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
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기사내용 요약 12일~16일, 동남권 대기분야 민간 검사기관 및 공공기관 대상 부산시 보건환경연구원은 12일부터 16일까지 경남·울산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으...

케이메디허브, 의약품 유전독성불순물 검출법 개발... 시간·비용 절감하는 분...
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사르탄류의 유전독성불순물 평가방법으로는 액체크로마토그래프피 질량분석(LC-MS)를 이용한 검출 방법이 대부분이다. 그러나 의약품 업계에는 LC-MS를 보유하고 있는 곳은 드물며 고...

케이메디허브, 2022 한국미생물학회 국제학술대회 참석
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차세대 진단 플랫폼, 다중진단시스템에 대한 연구 결과 발표 케이메디허브, 액체크로마토그래프법을 시간?비용 절감 가능한 분석법 개발 아주경제=(대구) 이인수 기자 sin...

식약처 '주사제용 고무마개' 관리기준 개선 등 약전 반영
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또 단삼 등 한약재 4개 품목과 가미소요산엑스 과립 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 액체크로마토그래프법 등 현대화한다고 식약처는 설명했다. 식약처 관계자는 &...

식약처 ‘대한민국약전’ 개정안 행정예고…주요내용은?
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▲한약재, 한약(생약) 제제 시험법 현대화 ‘단삼’ 등 한약재 4개 품목과 ‘가미소요산엑스 과립’ 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 현대화된 방법[ 예: TLC(박층크...

한약재·한약제제 시험법 현대화 등 추진
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이를 세부적으로 보면 ‘한약재, 한약(생약)제제 시험법 현대화’에서는 단삼 등 한약재 4개 품목과 가미소요산엑스 과립 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 TLC(박층크로...

주사제용 고무마개 기준 개선…한약재 시험법 현대화
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또 '단삼' 등 한약재 4개 품목과 '가미소요산엑스 과립' 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 현대화된 방법인 TLC(박층크로마토그래...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
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부산시 보건환경연구원(이하 연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
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핵심요약 연구원의 수준높은 다환방향족탄화수소류 분석 기술 전수 부산시 보건환경연구원(이하 연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로
부산시, 특정대기유해물질 분석교육 실시
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부산시보건환경연구원이 13~17일 지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육을 진행한다고 12일 밝...

부산시 보건환경연구원, 대기분야 시험검사기관 분석기술 교육
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부산시 보건환경연구원은 오는 13일부터 17일까지 부산지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육을 ...

부산시 보건 환경 연구원, 다환방향족탄화수소류 분석 교육 실시
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대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교육을 실시한다. 이번 교육은 대기환경보전법 개정으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류에 ...

부산시 다환방향족탄화수소류 분석교육...대기분야 민간 검사기관 및 공공기관...
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부산시 보건환경연구원은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교육을 실시한다고...

부산보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
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기사내용 요약 6월13일~17일, 대기분야 민간 검사기관 및 공공기관 대상 부산시 보건환경연구원(연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으...

식약처, 현장 의견 반영한 대한민국약전 개정안 행정예고 
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주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경* ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 '분광분...

식약처, ‘현장중심 약전 협의체’ 연구 수행 결과 KP 반영
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주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 ‘분광분석법(IR)...

식약처 ‘대한민국약전’ 일부개정안 행정예고
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주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 ‘분광분석법(IR)...

식약처, 현장중심 약전 협의체 연구 수행 결과 KP 반영
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주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 분광분석법(IR)과...

식약처, 현장중심 협의체 연구 약전에 반영
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사용하는 시험법이 정확도가 높은 방법으로 변경된다. 의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법
[금일 의료·제약 주요기사] 셀트리온, 코로나19 '엔데믹' 대비 "변이 대응 솔...
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의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법(HPLC) 등 현대화된 시험법이 추가될 방침. ◆...

의약품 품질관리 현장 목소리 반영해 약전 개정한다
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주요 개정사항은 △품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 △의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 △확인시험 항목에 '분광분석...

식약처, 의약품 품질관리 현장 요구 반영해 약전 개정
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사용하는 시험법이 정확도가 높은 방법으로 변경된다. 의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법
식약처, 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내
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바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
국산 코로나19 백신 임상3상 돌입…면역원성 비교 방법은?
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또한 서열 분석 등 동일성 확인, 크로마토그래프법 등 함량 측정, 항원단백질 생성 등 백신 효과성을 포함해 분석해야 한다. 식약처는 "바이러스벡터 또는 mRN...

식약처, 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내 등 개발 지원
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바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
식약처, 백신 주권 확보 위해 기반 조성한다
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바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
국산 코로나19 백신, 플랫폼 다른 백신과 비교임상 허용
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바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’ 개정, ‘코로나19 백신 국가출하승인 가...
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바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며, 서열 분석 등 동일성 확인, <...

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