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부산보건환경연구원, 12~16일 '다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육'
부산시 보건환경연구원은 12일부터 16일까지 동남권 지역인 경남․울산지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로, 특정 대기 유해물질인 다환방향족탄화수소류(PA...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
[사진 제공=부산시] 부산시 보건환경연구원은 12~16일까지 동남권 지역인 경남·울산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
기사내용 요약 12일~16일, 동남권 대기분야 민간 검사기관 및 공공기관 대상 부산시 보건환경연구원은 12일부터 16일까지 경남·울산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으...

케이메디허브, 의약품 유전독성불순물 검출법 개발... 시간·비용 절감하는 분...
사르탄류의 유전독성불순물 평가방법으로는 액체크로마토그래프피 질량분석(LC-MS)를 이용한 검출 방법이 대부분이다. 그러나 의약품 업계에는 LC-MS를 보유하고 있는 곳은 드물며 고...

케이메디허브, 2022 한국미생물학회 국제학술대회 참석
차세대 진단 플랫폼, 다중진단시스템에 대한 연구 결과 발표 케이메디허브, 액체크로마토그래프법을 시간?비용 절감 가능한 분석법 개발 아주경제=(대구) 이인수 기자 sin...

식약처 ‘대한민국약전’ 개정안 행정예고…주요내용은?
▲한약재, 한약(생약) 제제 시험법 현대화 ‘단삼’ 등 한약재 4개 품목과 ‘가미소요산엑스 과립’ 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 현대화된 방법[ 예: TLC(박층크...

식약처 '주사제용 고무마개' 관리기준 개선 등 약전 반영
또 단삼 등 한약재 4개 품목과 가미소요산엑스 과립 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 액체크로마토그래프법 등 현대화한다고 식약처는 설명했다. 식약처 관계자는 &...

한약재·한약제제 시험법 현대화 등 추진
이를 세부적으로 보면 ‘한약재, 한약(생약)제제 시험법 현대화’에서는 단삼 등 한약재 4개 품목과 가미소요산엑스 과립 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 TLC(박층크로...

주사제용 고무마개 기준 개선…한약재 시험법 현대화
또 '단삼' 등 한약재 4개 품목과 '가미소요산엑스 과립' 등 한약(생약)제제 5개 품목의 시험법을 현대화된 방법인 TLC(박층크로마토그래...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
부산시 보건환경연구원(이하 연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교...

부산시 보건환경연구원, 대기분야 시험검사기관 분석기술 교육
부산시 보건환경연구원은 오는 13일부터 17일까지 부산지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육을 ...

부산시, 특정대기유해물질 분석교육 실시
부산시보건환경연구원이 13~17일 지역 대기 분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석 교육을 진행한다고 12일 밝...

부산시 보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
핵심요약 연구원의 수준높은 다환방향족탄화수소류 분석 기술 전수 부산시 보건환경연구원(이하 연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로
부산시 보건 환경 연구원, 다환방향족탄화수소류 분석 교육 실시
대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교육을 실시한다. 이번 교육은 대기환경보전법 개정으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류에 ...

부산시 다환방향족탄화수소류 분석교육...대기분야 민간 검사기관 및 공공기관...
부산시 보건환경연구원은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으로 특정대기유해물질인 다환방향족탄화수소류(PAHs) 분석교육을 실시한다고...

부산보건환경연구원, 다환방향족탄화수소류 분석교육 실시
기사내용 요약 6월13일~17일, 대기분야 민간 검사기관 및 공공기관 대상 부산시 보건환경연구원(연구원)은 13일부터 17일까지 부산지역 대기분야 민간 검사기관과 공공기관을 대상으...

식약처, 현장 의견 반영한 대한민국약전 개정안 행정예고 
주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경* ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 '분광분...

식약처, 현장중심 약전 협의체 연구 수행 결과 KP 반영
주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 분광분석법(IR)과...

식약처, 현장중심 협의체 연구 약전에 반영
사용하는 시험법이 정확도가 높은 방법으로 변경된다. 의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법
[금일 의료·제약 주요기사] 셀트리온, 코로나19 '엔데믹' 대비 "변이 대응 솔...
의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법(HPLC) 등 현대화된 시험법이 추가될 방침. ◆...

의약품 품질관리 현장 목소리 반영해 약전 개정한다
주요 개정사항은 △품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 △의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 △확인시험 항목에 '분광분석...

식약처, 의약품 품질관리 현장 요구 반영해 약전 개정
사용하는 시험법이 정확도가 높은 방법으로 변경된다. 의약품별 용해도를 고려해 시험액과 표준액의 제조 방법이 개량되며, 확인시험 항목에 분광분석법(IR)과 크로마토그래프법
식약처 ‘대한민국약전’ 일부개정안 행정예고
주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 ‘분광분석법(IR)...

식약처, ‘현장중심 약전 협의체’ 연구 수행 결과 KP 반영
주요 개정사항은 ▲품질관리에 사용하는 시험법을 정확도가 높은 방법으로 변경 ▲의약품별 용해도를 고려해 검액(시험액)과 표준액의 제조 방법 개량 ▲확인시험 항목에 ‘분광분석법(IR)...

식약처, 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내
바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
국산 코로나19 백신 임상3상 돌입…면역원성 비교 방법은?
또한 서열 분석 등 동일성 확인, 크로마토그래프법 등 함량 측정, 항원단백질 생성 등 백신 효과성을 포함해 분석해야 한다. 식약처는 "바이러스벡터 또는 mRN...

식약처, 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내 등 개발 지원
바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
식약처, 백신 주권 확보 위해 기반 조성한다
바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
국산 코로나19 백신, 플랫폼 다른 백신과 비교임상 허용
바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며 서열 분석 등 동일성 확인,
‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’ 개정, ‘코로나19 백신 국가출하승인 가...
바이러스벡터 혹은 mRNA 플랫폼 백신은 일반적 시험항목에 더해 유전물질과 전달체(아데노바이러스 벡터, 지질나노입자)에 대한 시험이 포함돼야 하며, 서열 분석 등 동일성 확인, <...

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