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| 씨알에스큐브, 글로벌 PV 규제 강화 대응...전자 보고 체계 강화 |
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약물감시와 관련된 규제 당국의 보고 요구는 매우 중요한 사항으로 이미 유럽의약품청(EMA), 일본의 의약품의료기기종합기구(PMDA), 중국의약품평가센터(CDE), 그리... |
| CNBC "지금이라도 사야 할 금 관련 종목과 ETF는" |
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코어스톤 캐피탈의 CEO인 윌 맥도너는 뉴욕 증권거래소에 상장된 쾨르 마이닝(NYS:CDE)과 헤클라 마이닝... 관련종목: 배릭 골드(NYS:GOLD), 뉴몬트(NY... |
| 씨알에스큐브, 제약·바이오기업 '약물감시' 규제 대응 지원 |
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PV 관련 규제 당국의 보고 요구는 매우 중요한 사항으로 이미 ▲유럽의약품청(EMA) ▲ 일본의약품의료기기종합기구(PMDA) ▲중국의약품평가센터(CDE) ▲한국식품의약... |
| '실적 미비' 유한양행, 하반기 '렉라자' 美 허가로 활로 모색 |
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올해 1분기 별도 기준 영업이익이 68.4% 급감하며 부진한 실적을 기록한 유한양행이 비소세포폐암 신약... 유한양행이 비소세포폐암 치료제 '렉라자'를 통... |
| 씨알에스큐브 '전자보고 솔루션', 제약바이오 국제 PV 규제 강화 대응 '앞장' |
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한편 약물감시와 관련된 규제 당국 보고 요구는 매우 중요한 사항으로 이미 유럽의약품청(EMA), 일본의 의약품의료기기종합기구(PMDA), 중국의약품평가센터(CDE),... |
| 중국 NMPA, '리보세라닙+플루조파립' 유방암 우선심사 약물 선정 |
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CFDA의 의약품평가센터(CDE)가 구성한 전문가들의 회의를 거쳐 조건 부합 여부를 논의·확정한 후 선정한다. 우선심사에 선정된 약물은 신청에서 허가까지 가장 빠르면 ... |
| [특징주] 한싹, 무상증자 권리락 효과로 장초반 27%이상 급등... 상한가 근접... |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼 있으며, 보안등급이 서로 다른 네트워크 도메... |
| 아리바이오, AR1001 EMA 7개 국가 임상3상 시험 최종 승인 |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 FDA, 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 MFDS, 중국 CDE (승임 임박) 등 글로벌 11개 국가 200여개 임상센터에서 ... |
| 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상3상 최종승인 |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품규제당국(MHRA), 유럽 EMA, 한국 식품의약품안전처, 중국 의약품평가센터(CDE·승임 임박)... |
| 아리바이오, AR1001 유럽 7개국 임상 3상 시험 최종 승인 |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 FDA, 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 MFDS, 중국 CDE(승임 임박) 등 글로벌 11개 국가 200여개 임상센터에서 1... |
| 아리바이오 알츠하이머병 치료제 AR1001, 유럽연합 7개국 임상3상 승인 |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 FDA, 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 MFDS, 중국 CDE (승임 임박) 등 글로벌 11개 국가 200여개 임상센터에서 ... |
| 아리바이오 "알츠하이머 치료제, 유럽 7개국서 임상 3상 승인" |
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아리바이오의 AR1001 글로벌 임상 3상은 미국 식품의약국(FDA), 영국의약품규제청(MHRA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처, 중국 의약품평가센터(CDE<... |
| [제약 단신] 멀츠, 장애인 자립 돕는 사내 캠페인 진행 外 |
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아리바이오의 POLARIS-AD 임상은 미국 FDA, 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 MFDS, 중국 CDE(승임 임박) 등 글로벌 11개 국가 200여개 임상센터... |
| 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상3상 최종 승인 |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 FDA, 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 MFDS, 중국 CDE(승인 임박) 등 글로벌 11개 국가 200여개 임상센터에서 1... |
| 아리바이오, 먹는 치매약 'AR1001' 유럽 7개국 임상3상 시험 최종 승인 '판매... |
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아리바이오 POLARIS-AD는 미국 식품의약국(FDA), 영국 MHRA, 유럽 EMA, 한국 식약처, 중국 의약품평가센터(CDE·승인 임박) 등 글로벌 11개 국가 ... |
| 항서제약, 중국 최고 제약사 선정 |
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연구개발 측면에서 항서제약은 현재 총 7개의 CDE 획기적 치료 품종 인증을 획득했으며, 그 중 HER2ADC 제품 SHR-A1811만 5개로 알려졌다.아울러 지난해 ... |
| 더 강해진 국산 신약 '렉라자'…K블록버스터 탄생 가까워지나 |
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이밖에 얀센 모회사 존슨앤드존슨이 지난해 유럽의약품청(EMA)를 시작으로 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에서도 렉라자 허가 절차를 밟고 ... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼... 주요 기능으로는 ▲악의적인 물리적 접근... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제 시스템 ‘시큐어게이트 CDS’ 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE 프로토콜이 탑재돼 있으며, 보안등급이 서로... 주요 기능으로는 △악의적인 물리적 접근 발생 시 암호화 키... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼 있으며, 보안등급이 서로 다른 네트워크 도메... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼 있으며, 보안등급이 서로 다른 네트워크 도메... |
| '렉라자', 제네릭 도전 난도 높여…해외선 영역 확장 중 |
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EMA 허가 심사 결과는 올해 내 나올 것으로 기대된다. 존슨앤드존슨은 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에도 렉라자와 리브리반트 병용요법 ... |
| [재계는 지금] 삼성전자, 2024년형 스마트모니터 출시 外 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼 있으며, 보안등급이 서로 다른 네트워크 도메... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼... 주요 기능으로는 악의적인 물리적 접근 ... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재됐으며... 주요 기능으로는 △악의적인 물리적 ... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 `시큐어게이트 CDS` |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 'CDE 프로토콜'이 탑재돼 있으며 보안등급이... 주요 기능으로는 △악의적인 물리적 접근 발생 시 암호화 키 소... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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주요 기능으로는 ▲악의적인 물리적 접근 발생 시 암호화 키 소거 ▲CDE 프로토콜을 이용한 패킷 레이블링... 해당 솔루션에는 국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 ... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 ‘시큐어게이트 CDS’ 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜을 탑재했고... 주요 기능으로는 ▲악의적인 물리적 접... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소에서 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜이 탑재돼 있으며... '시큐어게이트 CDS'는 ▲악의... |
| 한싹, 국방 특화 보안통제시스템 '시큐어게이트 CDS' 출시 |
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국가보안기술연구소가 인증한 국가 지정 보안통신 규격 CDE(Cross Domain Encryption) 프로토콜을 탑재했으며... 주요 기능으론 △악의적인 물리적 접근... |
