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| [반기성의 날씨와 경제] 기후변화 후폭풍…“사망률·경제적 비용 증가” |
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세기말까지 높은 탄소 배출량 증가(SSP3-RCP8.5)가 지속되는 시나리오 하에서 기후 변화는 저소득 국가의... 예를 들어 중간 배출량(SSP3-RCP... |
| 화이자 RSV 백신 접종 연령대 대폭 확대되나? |
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고령자들에게서 나타난 백신의 효능을 젊은 성인 연령대에 외삽하기 위한 면역가교 시험 건들도 백신의 상표 표기내용에 추가로 삽입될 수 있도록 하기 위한 허가절차를 밟고 ... |
| 대장암 치료의 최신 지견 |
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바이오시밀러는 오리지널 제품이 가진 하나의 적응증에 대해 안전성 및 유효성이 동등할 경우 추가 임상 데이터 없이 오리지널 제품에 허가된 모든 적응증을 적용하는 외삽(e... |
| [단독] 삼성바이오에피스, '에피스클리' 유럽 적응증 확대 |
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적응증 외삽 통해 적응증 2개 확보 솔리리스 유럽 시장 규모 '1조700억' 삼성바이오에피스 솔리리스... 삼성바이오에피스의 적응증 외삽 신청을 허가한 ... |
| 셀트리온·삼바에피스, ECCO서 K-바이오 경쟁력 알렸다 |
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적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 ECCO에 참가한 이유는 바이오시밀러 시장에서 막대한 영향력을 가지고 있어서다. ECCO는 36개국... |
| K-바이오시밀러 간판 셀트리온·에피스, ECCO서 EU 시장 진출 타진 |
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두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 내용이며 판상 건선 외에 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으... |
| 자가면역질환약 '스텔라라' 국산 바이오시밀러, 건선 외 적응질환 확장? |
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인정받는 외삽(extrapolation)의 가능성도 확인했다. 앞서 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 스텔라라 시밀러 후속 연구결과 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "금번 학술대회를 통해 공개한 초록... |
| 삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표 |
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연구결과 SB17 임상시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 앞서 삼성바이... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 'SB17' 후속 연구 발표 |
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적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 ... |
| 삼성바이오에피스 "SB17 후속연구서 스텔라라와 동등성 추가 입증" |
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연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장(상... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 바이오시밀러' 후속 연구 결과 발표 |
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연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널의약품이 보유한 나머지 적응증으로 외삽이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀... |
| 삼바에피스, 유럽서 ‘스텔라라 시밀러’ 후속 연구 결과 2 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)3) 이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 “이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 ... |
| 삼바에피스, "스텔라라 바이오시밀러 전체 적응증 가능성 확인" |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 일반적으로 바이오시밀러의 경우 한 가지의... 적응증 외삽이라고 일컫는다. SB17의 오... |
| 삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 ‘SB17’, 유럽 학술대회서 후속 연구... |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 한편, SB17은 삼성바이오에피스가 개발한 네 번째 자가면역질환 치료제이며, 2023년 9월 산도스(... |
| 삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 후속 연구결과 발표 |
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연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 김혜진 삼성... |
| 삼성바이오에피스, ECCO에서 자가면역질환 치료제 후속 연구 결과 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)3) 이 가능함을 확인했습니다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "금번 학술대회를 통해 공... |
| 유한양행 "글로벌 50대 제약사 향해 회장직 신설" 外 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation) 이 가능하다는 것을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀 김혜진 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개... |
| 삼성바이오에피스, ECCO서 '스텔라라' 시밀러 동등성 입증 결과 공개 |
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데이터 외삽이 가능함을 확인했다"고 소개했다. 삼성바이오에피스 메디칼 팀장인 김혜진 상무는 "이번 학술대회에서 공개한 초록을 통해 자사 제품과 오리지... |
| 삼성바이오에피스 "SB17 후속 연구서 스텔라라와 동등성 추가 확인" |
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적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다. 일반적으로 바이오시밀러의 경우 한 가지의 적응증으로... 적응증 외삽(extrapolation)이라고 한다. 삼성바... |
| 삼성바이오에피스가 개발하는 키트루다 바이오시밀러…오리지널 얼마나 대체할... |
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관계당국과 외삽(Extra Polation) 협의를 시작하게 된다. 삼성바이오에피스 입장에선 비소세포폐암 임상만 실시하고 두경부암과 위암 등 나머지 적응증을 외삽... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 SB17 후속 연구 결과 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "금번 학술대회를 통해 공개한 초록... |
| 삼성에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 후속 연구결과 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 “금번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 ... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 SB17 후속 연구 결과 발표 |
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적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 “금번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다... |
| 삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 일반적으로 바이오시밀러의 경우 한 가지의... 적응증 외삽이라고 한다. 삼성바이오에피스에... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개한 초록... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 후속 연구 결과 발표 |
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적응증으로의 외삽이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 “이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 'SB17' 후속 연구 발표 |
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연구 결과에 따르면 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. ... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 'SB17' 후속 연구 결과 공개 |
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적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개한 초록... |
| 삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 시밀러' 연구초록 발표 |
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연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 김혜진 삼... |
