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식약처, 국내 기업 2곳 개발 AI 기반 의료기기 판매 허가
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두 제품 모두 작년 3월부터 ‘빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 선정돼 임상시험 설계에서 허가까지 단계별로 맞춤 지원을 받았다. 식약처 관계자는 "두 기업이 지난 5월 허가 신청을 한 이후 약 2달 이내에 신속하게 허가를 받았다"며 "앞으로도 인공지능(AI), 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등.. 식약처, 국내 기업 2곳 개발 AI 기반 의료기기 판매 허가 두 제품 모두 작년 3월부터 ..‘빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 선정돼 임상시험 설계에서 허가까지 단계별로 맞춤 지원을 받았다... 식약처 관계자는 .."두 ..‘맞춤 규제 환경’을 조성하는데 최선을 다해 지원해 나가겠다"고 밝혔다...

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