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정보 바로가기 : "바이오시밀러, 단순 대체재 뛰어 넘어…비용절감·접근성 확대"[EADV 현...
"바이오시밀러, 단순 대체재 뛰어 넘어…비용절감·접근성 확대"[EADV 현...[카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
그는 "품질 분석, 약동학(PK)·약력학(PD), 면역원성 평가를 통해 차이가 임상적으로 무의미함을 입증해야 한다"며 외삽(extrapolation)에 대해서는 "기전·노출·면역원성 근거가 맞물릴 때만 정당화될 수 있다"고 선을 그었다....
