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제네릭 생동비용 부담?...CSO활용 제약사 성장세 둔화
제네릭 생동비용 부담?...CSO활용 제약사 성장세 둔화
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이때 위탁제조를 자사제조로 전환하면서 생동성시험 자료 대신 비교
용출시험
자료로 대체해 허가변경을 진행하면 ‘생동성시험 실시’ 요건을 충족할 수 있다. 식품의약품안전처에 따르면 2020년 7월부터 올해...
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