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식약처, 의약품 안전관리 강화 안내서 개정
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위해성관리계획 제도는 신약, 희귀의약품 등의 의약품 개발 단계에서 나타난 안전성이나 유효성과 관련한 정보를 토대로 실제 사용 단계에서 위해성을 최소화하기 위한 계획을 수립해 이행하도록 하는 제도다....



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