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기등재 약 재평가 "자료제출 기한 연장해달라"[카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
예를 들어 주성분 함량이 다른 경구용 고형제제를 낮은 함량의 비교용출시험자료 제출로 생동성시험 자료제출을 갈음한 경우 자사제품의 대조약 자체생동 입증 서류를 제출하면 된다. 주사제 등 생동성 시험을 이동...
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